一次性使用热湿过滤器

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注册证编号

苏械注准20192080191

注册人名称

苏械注准20192080191

注册人住所

如皋市下原镇惠民东路6号

生产地址

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

产品名称

一次性使用热湿过滤器

管理类别

第二类

型号规格

LT-GLQ-PA、LT-GLQ-PB-8.5、LT-GLQ-PB-15、LT-GLQ-PB-22、LT-GLQ-PB-30、LT-GLQ-F

结构及组成

一次性使用热湿过滤器产品分为普通A型、普通B型和复合型三种型号，普通B型按接头规格不同分为8.5mm、15mm、22mm、30mm。普通A型、普通B型由上盖、下盖和过滤层组成；过滤层由PP合成棉纤维组成。复合型由上盖、下盖和过滤层组成；过滤层由PP合成棉纤维、湿化纸组成。上盖、下盖采用符合DB44/T 1121-2013标准中的树脂材料制成。过滤层由符合GB/T 12670-2008标准中PP材料及符合要求的湿化纸组成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-05

有效期至