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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
苏械注准20152401132
注册人名称
苏械注准20152401132
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
S01: 1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;S02: 1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
1) 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法):内含1条、3条、5条、10条、25条、50条或100条单人份检测卡;每人份试剂由检测卡、干燥剂构成;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被了NGAL鼠源单克隆抗体(2.0~5.0 mg/ml)作为捕获抗体,质控区包被有兔抗羊IgG抗体(3.0~5.0 mg/ml),NC膜下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的NGAL羊源多克隆抗体(0.5~1.0 mg/ml))、吸水纸、衬垫构成;2) 说明书:1份/盒;3) SD卡:1个/盒;4) 吸管:选配;5) 检测缓冲液:1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒;1ml/管;由纯化水、磷酸盐(20 mM)、蛋白稳定剂(0.1%防腐剂)、表面活性剂(1.0%吐温)组成,pH=7.2±0.2。
适用范围
本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后4~30℃保存,有效期为1小时。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-08
有效期至
2025-06-07
变更情况
/
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