中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152401132

注册人名称

苏械注准20152401132

注册人住所

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

生产地址

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

S01: 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；S02: 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

结构及组成

1) 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金法）：内含1条、3条、5条、10条、25条、50条或100条单人份检测卡；每人份试剂由检测卡、干燥剂构成；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、层析膜（检测区包被了NGAL鼠源单克隆抗体（2.0~5.0 mg/ml）作为捕获抗体，质控区包被有兔抗羊IgG抗体（3.0~5.0 mg/ml），NC膜下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的NGAL羊源多克隆抗体（0.5~1.0 mg/ml））、吸水纸、衬垫构成；2) 说明书：1份/盒；3) SD卡：1个/盒；4) 吸管：选配；5) 检测缓冲液：1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒；1ml/管；由纯化水、磷酸盐（20 mM）、蛋白稳定剂（0.1%防腐剂）、表面活性剂（1.0%吐温）组成，pH=7.2±0.2。

适用范围

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后4~30℃保存，有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至