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肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
京食药监械(准)字2014第2401113号
注册人名称
京食药监械(准)字2014第2401113号
注册人住所
北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址
北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层
产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
干粉剂型:规格1:Ra:60ml×3 Rb:60ml×3规格2:Ra:20ml×6 Rb:20ml×6 规格3:Ra:10ml×10 Rb:100ml×1
结构及组成
CK-MB试剂盒组成(干粉) 由Ra和Rb组成。 Ra主要组份     ADP                           2.0mmol/L AMP                           5.12mmol/L NADP                          2.0mmol/L NAC                           20mmol/L HK                            ≥2.1KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH) ≥1.4KU/L 肌酸磷酸                      30.7mmol/L 二腺苷五磷酸                 ≥16μmol/L Rb主要组份 咪唑(pH 6.7)                   103 mmol/L 乙二胺四乙酸二钠               2.0 mmol/L 醋酸镁                       10.25 mmol/L 葡萄糖                          20mmol/L 抑制CK-MM抗体                  ≥1500U/L防腐剂                          适量
适用范围
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-22
有效期至
2019-09-21
变更情况
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