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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163141319
注册人名称
国械注准20163141319
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址
1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号;2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号;3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层;南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页1
结构及组成
本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、输液针组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、输液针为可选配件。产品各部件使用的原材料化学名称见附页2。
适用范围
本产品与输液容器配套,适用于重力式输液。进气式适用于瓶装输液容器;非进气式适用于袋式输液容器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-17
有效期至
2026-05-16
变更情况
2022-06-13 “生产地址:上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”变更为“生产地址:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号;2、浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号;3、南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层;南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第 一、第二层。”。 2022-08-01 “生产地址:1、上海市嘉定区江桥镇高潮路658号;2