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血清淀粉样蛋白A (SAA)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)
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注册证编号
粤械注准20222401009
注册人名称
粤械注准20222401009
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
血清淀粉样蛋白A (SAA)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:S-II 包装规格:1×40人份/瓶、2×40人份/瓶、1×100人份/瓶、2×100人份/瓶、1×125人份/瓶、2×125人份/瓶、2×300人份/瓶
结构及组成
由鼠抗SAA抗体结合乳胶组成。
适用范围
用于检测人全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
未打开的试剂盒保存于2℃~8℃,有效期为12个月。试剂开瓶后在2℃~8℃可稳定21天。试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-28
有效期至
2027-07-27
变更情况
2022-11-28: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
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