一次性使用输液器 带针

国械注准20233140795

国械注准20233140795

苏州工业园区唯新路3号

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

　　产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器塞子、空气过滤膜、滴管、管路、滴斗、流量调节器、穿刺式加药件、止流夹（选配）、外圆锥接头（含药液过滤膜）、保护帽（选配）、静脉输液针（选配）组成，静脉输液针由连接座、软管、单翼针柄或双翼针柄、针管、针柄和保护套组成。输液管路为双层构造，外层材质为聚氯乙烯（增塑剂TOTM）、内层材质为聚氨酯（TPU）。产品由聚氯乙烯（增塑剂TOTM)、聚氨酯、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚异戊二烯、共聚聚酯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于临床患者的静脉输液。只能用于重力输液。

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国家药品监督管理局

2023-06-12

2028-06-11

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