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肌红蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)

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注册证编号
粤械注准20172400817
注册人名称
粤械注准20172400817
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20 人份/盒
结构及组成
由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成,其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜,偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜,荧光标记的鼠抗人Myo抗体及荧光标记的亲和素,硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜,鼠抗人Myo抗体(T线)、兔抗亲和素抗体(C线),液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成分为PVC片,塑料外壳主要成分为PS塑料。
适用范围
本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的肌红蛋白(Myo)的含量。
产品储存条件及有效期
本品需在2~30℃、干燥、避光处保存,有效期为365天。最小包装铝箔袋在室温23~27℃和湿度不大于75%的环境下,可在开袋后1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-23
有效期至
2022-05-22
变更情况
2019-05-06: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层,深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元13层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。