抗人球蛋白试剂（抗IgG+抗C3d）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20183401022

注册人名称

国械注准20183401022

注册人住所

吉林省长春市高新开发区晨光街433号

生产地址

吉林省长春市高新开发区晨光街433号

产品名称

抗人球蛋白试剂（抗IgG+抗C3d）

管理类别

第三类

型号规格

10mL/瓶，1瓶/盒。

结构及组成

抗人IgG单克隆抗体细胞培养上清（克隆编号：2C6）、抗C3d单克隆抗体细胞培养上清（克隆编号：BRIC-8）、磷酸盐、氯化钠、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于间接抗人球蛋白试验，主要用于不规则抗体检测、交叉配血。仅用于临床检验，不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-03-23

有效期至

2028-03-22

变更情况

2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-04-12 “生产地址：长春市晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2023-02-15 产品说明书、产品技术要求变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更文件自行修改产品说明书、产品技术要求中的相关内

想要抗人球蛋白试剂（抗IgG+抗C3d）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品