一次性使用眼科手术刀

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注册证编号

湘械注准20222160082

注册人名称

湘械注准20222160082

注册人住所

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

产品名称

一次性使用眼科手术刀

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用眼科手术刀分为侧切角膜刀和穿刺角膜刀两个型号。其中侧切角膜刀的规格为:FX010115;穿刺角膜刀的规格为:FX010222、FX010224、FX010226、FX010228、FX010230。

结构及组成

产品由刀片、刀柄组成。刀片的材料为 30Cr13 不锈钢,刀柄的材料为 ABS 塑料。

适用范围

用于眼科晶状体摘除手术中软组织的切割。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-01-18

有效期至

2027-01-17

变更情况

变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。变更时间：2022-12-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011

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