一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20172662373

注册人名称

苏械注准20172662373

注册人住所

扬州市头桥镇立新桥

生产地址

扬州市头桥镇立新桥

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

普通型、加强型2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm

结构及组成

一次性使用气管插管按配置不同分为普通型和加强型，按尺寸不同分为2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm十六种规格。普通型由病人端、斜面角、弯曲半径、充气管、机器端、指示球囊、分离角、标记规格范围、可充起套囊长度组成；加强型由病人端、斜面角、弯曲半径、充气管、机器端、指示球囊、分离角、标记规格范围、可充起套囊长度、不锈钢丝加强筋组成。气管插管的材料符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成和不锈钢丝，气管插管的性能应符合YY0337.1-2002的规定，不锈钢丝应采用符合GB/T4240-2009中的规定材料制成；导丝由铝丝和聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床为需全身麻醉或需呼吸支持的患者建立人工气道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-06

有效期至

2022-12-05