髋臼螺钉

国械注准20193130066

国械注准20193130066

苏州工业园区方中街112号2号厂房316室

苏州工业园区方中街112号2、3号厂房

髋臼螺钉

第三类

见附页

该产品采用符合GB/T 13810-2017的TC4 ELI钛合金材料制造。经伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为8年。

与同一系统配合，适用于生物型髋臼假体内固定。

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国家药品监督管理局

2023-09-18

2029-01-22

2021-05-28 “生产地址:苏州工业园区方中街112号2号厂房”变更为“生产地址:苏州工业园区方中街112号2、3号厂房”。 2021-08-16 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，具体变化详见型号规格变化对比表。（3）结构及组成变更，具体变化详见结构及组成变化对比表。 2023-09-01 产品技术要求变更，详见附件。