亲水涂层导引鞘套件

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20232032094

注册人名称

粤械注准20232032094

注册人住所

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园C2栋401-01

生产地址

深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石社区永新街文韬工业园G栋二层（委托生产）

产品名称

亲水涂层导引鞘套件

管理类别

第二类

型号规格

SE1033、SE1045、SE1065、SE1133、SE1145、SE1165、SE1233、SE1245、SE1265、SE1333、SE1345、SE1365、 SE1433、SE1445、SE1465、SE1533、SE1545、SE1565、SE1633、SE1645、SE1665、SE1733、SE1745、SE1765、 SE1833、SE1845、SE1865、SE1933、SE

结构及组成

本产品由带有止血阀的导管鞘、扩张器和充起器组成。其中带有止血阀的导管鞘由聚四氟乙烯、钽、304 不锈钢、聚醚嵌段聚酰胺、硫酸钡和亲水涂层聚乙烯吡咯烷酮制成，止血阀由聚碳酸酯、聚乙烯、硅胶、聚氨酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；扩张器由聚乙烯和硫酸钡制成；充起器由聚丙烯和合成橡胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-12-13