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二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）
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注册证编号
闽械注准20172400220
注册人名称
闽械注准20172400220
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂：Tris缓冲液25mmol/L, pH=6.5、Phosphoenolpyruvate(PEP) 6.3mmol/L、
NADH 0.45mmol/L、 PEPC 200U/L、
Mg2＋ 8.0mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH） ＞600U/L
校准品：碳酸氢钠
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中总CO2含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光储存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-06-01
有效期至
2027-12-03
变更情况
2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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