C-反应蛋白校准品

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注册证编号

豫械注准20222400297

注册人名称

豫械注准20222400297

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

C-反应蛋白校准品

管理类别

第二类

型号规格

0.5mL×5

结构及组成

TRIS缓冲液（100mmol/L），牛血清白蛋白（5g/L），CRP抗原（80mg/L、重组）。校准品溯源至国家标准物质GBW09868，目标浓度范围为：水平1：4.25～5.75mg/L、水平2：8.5～11.5mg/L、水平3：17～23mg/L、水平4：34～46mg/L、水平5：68～92mg/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围

与本公司生产的C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）配套使用，用于检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-09