直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

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注册证编号

鲁械注准20192400221

注册人名称

鲁械注准20192400221

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

生产地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

产品名称

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×80mL，R2:1×20mL；R1:2×80mL，R2:2×20mL； R1:3×60mL，R2:1×45mL；R1:5×40mL，R2:1×50mL； R1:4×50mL，R2:1×50mL；R1:4×60mL，R2:1×60mL；R1:5×80mL，R2:5×20mL；R1:6×70mL，R2:3×35mL； R1:2×40mL，R2:1×20mL；R1:4×40mL，R2:2×20mL； R1:8×20mL，R2:4×10mL；R1:6×40mL，R2:2×30mL；R1:3×100mL，R2:1×75mL；R1:6×30mL，R2:3×15mL；8×60测试（R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL）。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：酒石酸缓冲液（0.1mol/L）、曲拉通（Tritonx-405）（14.25mL/L）、Proclin 300（PC300）（1mL/L）；试剂R2：磷酸盐（10mmol/L）、偏钒酸钠（4mmol/L）、Proclin 300（PC300）（1mL/L）。

适用范围

预期用途：适用于体外定量检测人血清或血浆中直接胆红素(DBIL)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂自生产日起避光密封贮存于2-8℃有效期12个月，开封后2-8℃有效期30天，生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期