高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20152400048

注册人名称

浙械注准20152400048

注册人住所

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

生产地址

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

管理类别

第二类

型号规格

120mL（试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1）；240mL（试剂1：45mL×4、试剂2：15mL×4）；320mL（试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×4）；80mL（试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1）； 160mL（试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2）；240mL（试剂1：60mL×3、试剂2：20mL×3）；240mL（试剂1：90mL×2、试剂2：30mL×

结构及组成

试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、硫酸葡聚糖、n-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠、抗坏血酸氧化酶、聚氧乙烯月桂醚-35；试剂2：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、PEG-胆固醇酯酶、PEG-胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、曲拉通 X-100；校准品：高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃-8℃条件下避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2019-10-10