医用诊断旋转阳极X射线管组件

苏械注准20172062328

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无锡市梅育路112号

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医用诊断旋转阳极X射线管组件

第二类

OPTITOP 150/40/80HC-100、OPTI 150/30/50HC-100、SV 150/40/80C-100、SV 150/40/80C-100_1

医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线出口窗组成；旋转阳极X射线管可细分为以下部分：阴极、阳极（包含阳极靶）、转子系统（包含轴承系统）、密封玻壳。

供医用X射线常规诊断设备整机配套，提供X射线源用。

申报产品为有源产品

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无

江苏省药品监督管理局

2023-03-15

2027-11-20

2023-03-15产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”