乙肝母婴阻断辅助管理软件

浙械注准20192210633

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中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区西兴街道月明路33号裙楼2楼215-E室

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乙肝母婴阻断辅助管理软件

第二类

XBK-1

产品由患者端和医生端两部分组成。患者端的模块包括孕期跟踪提醒、乙肝知识库、在线沟通、电子病历。医生端的模块包括诊疗建议、重点关注、患者管理、在线沟通、数据统计。

产品通过对乙肝病毒感染的妊娠期妇女检测指标、临床表现及妊娠信息的收集管理和分析，为临床医生提供辅助诊疗建议，并提高患者依从性。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-09-09

2024-11-19

1、注册人住所由杭州市文三路199号创业大厦0908-1变更为浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢16层1613、1614室;生产地址由杭州市滨江区江南大道618号东冠大厦1504室变更为杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢16层1613、1614室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。2、2021年11月8日补发。原2019年11月20日发放的注册证作废。