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一次性使用无菌泌尿导丝

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注册证编号
粤械注准20222021451
注册人名称
粤械注准20222021451
注册人住所
东莞市清溪镇三中村委会太湖村
生产地址
东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号
产品名称
一次性使用无菌泌尿导丝
管理类别
第二类
型号规格
ZSR-GHS-25120、ZSR-GHS-25150、ZSR-GHS-28120、ZSR-GHS-28150、ZSR-GHS-32120、ZSR-GHS-32150B、ZSR-GHS-32150、ZSR-GHS-32260、ZSR-GHS-35120、ZSR-GHS-35150、ZSR-GHS-35260、ZSR-GHS-38120、ZSR-GHS-38150、ZSR-GHS-38260、ZSR-GHJ-25120、ZSR-GHJ-25150、ZSR-GHJ-28120、ZSR-GHJ-28150、ZSR-GHJ-32120、ZSR-GHJ-32150、ZSR-GHJ-32260、ZSR-GHJ-35120、ZSR-GHJ-35150、ZSR-GHJ-35260、ZSR-GHJ-38120、ZSR-GHJ-38150、ZSR-GHJ-38260
结构及组成
产品由内芯、包塑层、亲水涂层、导丝护套管组成。内芯材质为镍钛合金;包塑层材质为聚氨酯;亲水涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮;导丝护套管材质为聚乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-25
有效期至
2027-09-24
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,其操作不依赖于电力或气体等外部能源。一次性使用无菌泌尿导丝是一种常见的无源手术器械,用于泌尿系统手术中。 该产品的特点是具有一次性使用和无菌性,可以避免交叉感染的风险,保证手术的安全性。此外,无源手术器械还具有操作简单、使用方便的特点,能够提高手术效率。 一次性使用无菌泌尿导丝通常由导丝和外套管组成。导丝通常由柔软的材料制成,如聚氨酯或硅胶,以便于插入尿道和导管中。外套管则用于固定导丝和引导导丝进入尿道。 根据不同的需求,一次性使用无菌泌尿导丝可以分为不同类型。例如,根据导丝的直径和长度的不同,可以有不同规格的导丝可供选择。此外,根据手术的具体需求,还可以选择具有特殊功能的导丝,如具有导向功能的导丝或具有阻塞功能的导丝。 总之,一次性使用无菌泌尿导丝是一种常见的无源手术器械,具有一次性使用、无菌性、操作简单等特点。它在泌尿系统手术中起到重要的作用,提高手术效率并保证手术的安全性。
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