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促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
渝械注准20242400234
注册人名称
渝械注准20242400234
注册人住所
重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
生产地址
重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
产品名称
促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。卡型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。笔型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
结构及组成
本试剂盒由相应人份的测试条/测试卡/测试笔、干燥剂、铝箔袋、比色卡和塑料吸管(仅卡型试剂提供)组成。其中测试条主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。测试卡和测试笔在测试条的基础上增加塑料外壳。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂用于体外半定量检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平。
产品储存条件及有效期
1.原包装产品于2~30℃条件下,避光密封干燥条件下贮存,切勿冷冻。自生产之日起,有效期24个月。2. 检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用,如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中,应即开即用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-24
有效期至
2029-06-23
变更情况
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