器械数据库
血糖测试仪
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注册证编号
津械注准20192070081
注册人名称
津械注准20192070081
注册人住所
天津市南开区雅安道金平路3号
生产地址
天津市南开区雅安道金平路3、10号
产品名称
血糖测试仪
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品由主机和内嵌软件组成，BG1、BG1S型号配有APP软件。配件：采血笔（购买有医疗器械注册证的合格产品，一人一笔，防止交叉感染）。
适用范围
本产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2024-06-05
变更情况
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