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21三体和性染色体多倍体检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）
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注册证编号
国械注准20173401067
注册人名称
国械注准20173401067
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号
产品名称
21三体和性染色体多倍体检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
PCR反应缓冲液、引物混合物、Taq酶、21三体阳性对照、性染色体多倍体阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品适用于定性检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-06-25
变更情况
2021-07-19 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。
2022-06-13 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。
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