同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

兵械注准20192400026

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新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

"规 格 试剂1：2×20ml，试剂2：1×13ml 试剂1：2×60ml，试剂2：1×39ml 试剂1：1×20ml，试剂2：1×6.5ml 选配：校准品 (5水平)5×1ml 质控品（2水平）2×1ml"

"组成成分 浓　度 试剂1 S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1mmol/L NADH0.2mmol/L　 三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）0.5mmol/L α－酮戊二酸 5.0mmol/L 试剂2 Hcy甲基转移酶（HMTase） 5.0KU/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10KU/L S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase） 3.0KU/L 腺苷脱氨酶（ADA） 5.0KU/L 校准品5水平： 人血清基质 ≥25% 同型半胱氨酸 水平1：0-2μmol/L 水平2：2-15μmol/L 水平3：15-25μmol/L 水平4：26-35μmol/L 水平5：35-60μmol/L 质控品（液体）： 人血清基质 ≥25% 同型半胱氨酸 水平1：5~20μmol/L 水平2：20~45μmol/L"

"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸的含量。 同型半胱氨酸（Hcy）是蛋氨酸代谢产生的一种含硫氨基酸， 80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白质结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关。是心血管疾病发病的一个重要危险因子。血液中增高的Hcy因为刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，最终引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢，造成高Hcy血症。轻微的遗传缺陷或B族维生素营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高，也会增加心脏病的危险[1-3]。Hcy升高还可引起神经管畸形及先天性畸形等出生缺陷类疾病。"

"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 生产日期及失效日期见标签。"

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无

新疆生产建设兵团药品监督管理局

2023-11-29

2028-11-28

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