一次性使用选切型肛肠吻合器及组件

苏械注准20172090040

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天宁区郑陆镇三河口工业集中区

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

一次性使用选切型肛肠吻合器及组件

第二类

吻合器：HXG-32、HXG-33、HXG-34；组件：HXGZ

一次性使用选切型肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、环形刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、环形刀主要由（06Cr19Ni10）不锈钢制成；吻切组件、活动手柄、调节螺母、 固定手柄、保险块、盖钉板主要由ABS制成，垫刀圈由（PE）制成，缝合钉为TA1/TA2/TA18。为满足临床手术需要,所选配组件由单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜，扩肛件、肛镜件、勾针件、缝扎件组成，型号为HXGZ, 组件可单独包装，吻合器出厂时自带一套组件。其中单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜，肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均由（ABS）制成。按管腔内径一次性使用选切型肛肠吻合器规格型号分为HXG-32、HXG-33、HXG-34三种，吻合器和组件灭菌后均无菌。

主要供齿状线上痣粘膜选择性切除手术。

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江苏省药品监督管理局

2017-01-09

2022-01-08

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