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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法)

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注册证编号
苏械注准20162400279
注册人名称
苏械注准20162400279
注册人住所
南京市江北新区药谷大道197号
生产地址
南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 (MPT-NAG法)
管理类别
第二类
型号规格
20ml(R1:15ml; R2:5ml)40ml(R1:30ml; R2:10ml)60ml(R1:45ml; R2:15ml)80ml(R1:60ml; R2:20ml)120ml(R1:90ml; R2:30ml)
结构及组成
R1:枸橼酸缓冲液 150mmol/LR2:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG) 6.34g/L
适用范围
用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-22
有效期至
2026-02-04
变更情况
2021-03-22注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”