中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(免疫荧光层析法)

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注册证编号

赣械注准20162400005

注册人名称

赣械注准20162400005

注册人住所

江西省樟树市城北经济技术开发区 10 号路

生产地址

江西省樟树市城北经济技术开发区 10 号路

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(免疫荧光层析法)

管理类别

第二类

型号规格

25 人份/盒。 /

结构及组成

试剂盒主要由检测卡、缓冲液、智能卡和说明书组成。每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条上检测区包被NGAL单克隆抗体I作为捕获抗体，质控区包被有兔抗鸡抗体；缓冲液由钠盐，BSA，糖，表面活性剂，荧光标记的NGAL单克隆抗体和鸡抗体等组成，智能卡中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。

适用范围

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL) 的浓度。

产品储存条件及有效期

在2~30℃环境内保存，可保持 18 个月稳定，开盒后连续 2个月内可保持稳定，检测卡铝箔袋开封后在当天使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2020-09-17

有效期至