一次性使用腹腔镜用穿刺器

鄂械注准20182022567

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武汉市东西湖区辛安渡工业园

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一次性使用腹腔镜用穿刺器

第二类

单套：LC-05/100A、LC-10/100A、LC-12/100A、LC-05/100B、LC-10/100B、LC-12/100B；套盒：LCT-05/10/12A、LCT-05/10/10A、LCT-05/12/12A、LCT-05/05/10A、LCT-10/12/12A、LCT-05/05/12A、LCT-10/10/12A、LCT-05/05/05A、LCT-10/10/10A、LC

一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管、穿刺芯组成。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座组成。密封帽由硅胶制成；锁紧固定盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS）材料制成；阻气阀由聚丙烯（PP）材料制成；注气阀、套管及穿刺芯由聚碳酸酯（PC）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

本品适用于腹腔镜检查和手术过程中对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔镜手术的工作通道用。

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无

湖北省食品药品监督管理局

2023-09-21

2028-10-23

无批准日期由【2018-10-24】变更为【2023-09-21】；有效期至由【2023-10-23】变更为【2028-10-23】；结构及组成由【一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气阀、套管及穿刺芯组成。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座组成。密封帽、阻气阀由硅胶材料制成；锁紧固定盖、注气阀由ABS材料制成；套管及穿刺芯由PC材料制成。依据穿刺针套管内径分为三种不同规格