器械数据库

医用血管造影X射线机

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243060266
注册人名称
国械注准20243060266
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼(仓库)、上海市嘉定区汇源路66号9、13号楼
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
uAngio AVIVA CX、uAngio AVIVA CE
结构及组成
该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、机架、导管床、显示器、显示器吊架、视觉组件、语音组件、触控平板、控制模块、控制盒、脚踏开关、手闸、图像采集工作站、视频管理工作站、图像高级后处理工作站、3D图像后处理工作站、床尾支撑装置和附件组成,详见产品技术要求。
适用范围
该产品适用于对血管造影、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-05
有效期至
2029-02-04
变更情况
/