医用抗HPV凝胶敷料

湘械注准20222182172

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湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室

医用抗HPV凝胶敷料

第二类

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。

本产品由卡波姆凝胶和助推器组成；卡波姆凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、果胶、纯化水组成；助推器由密封帽、注射管、助推管、活塞组成。其中密封帽、注射管、助推管由高密度聚乙烯（HDPE）制成，活塞由硅胶制备成。产品经辐照灭菌，无菌供应，一次性使用。

用于降低HPV载量。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-12-09

2027-12-08

变更时间：2023-10-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室”变更为“ 湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋1单元309号”。2、变更生产地址由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期 3 号栋”。3、备注增加：“受托生产企业名称：湖南益诺生医疗器械有限公司”。