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聚醚醚酮钉鞘固定系统
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注册证编号
国械注准20233131982
注册人名称
国械注准20233131982
注册人住所
常州市新北区薛家镇薛冶路26号
生产地址
常州市新北区薛家镇薛冶路26号
产品名称
聚醚醚酮钉鞘固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
聚醚醚酮钉鞘固定系统包括带鞘固定螺钉和界面螺钉，其中带鞘固定螺钉由界面螺钉和固定鞘组成。采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA-LT1级）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围
该产品适用于膝关节韧带或肌腱与骨的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
/
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