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全量程C反应蛋白质控品
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注册证编号
京械注准20182400357
注册人名称
京械注准20182400357
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称
全量程C反应蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
1;2mL。
结构及组成
本产品状态为冻干粉末，是以人血清为基质，含C反应蛋白。主要组分见表1：表1主要组成成分组成浓度Tris缓冲液0.02mol/L血清100mL/LProclin3000.05mL/LC反应蛋白目标浓度范围2.8～4.5mg/dL质控品质控范围批特异，详见说明书。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用，用于C反应蛋白检测系统的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密闭保存，有效期为
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-06-13
有效期至
2028-11-26
变更情况
/
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