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一次性使用麻醉用空气过滤器

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注册证编号
国械注准20223081161
注册人名称
国械注准20223081161
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房(G厂房)401
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房(G厂房)401
产品名称
一次性使用麻醉用空气过滤器
管理类别
第三类
型号规格
AF-A-0.3、AF-A1-0.3、AF-A-0.2、AF-A1-0.2
结构及组成
由上盖、下盖和滤膜三部分组成,上盖和下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成,滤膜由聚四氟乙烯(PTFE)制成。对空气中0.3um、0.5um微粒的滤除率大于90%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与一次性使用麻醉穿刺针配套,用于麻醉穿刺时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-05
有效期至
2027-09-04
变更情况
2024-04-27 1、型号规格变化:由“AF-A-0.3,AF-A1-0.3”变更为“AF-A-0.3、AF-A1-0.3、AF-A-0.2、AF-A1-0.2”。2、技术要求变化,详见技术要求变化对比表。