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一次性使用介入配件
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注册证编号
国械注准20213030631
注册人名称
国械注准20213030631
注册人住所
天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1
生产地址
天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇睿泽道9号泰康智达产业园1号楼1层101、2层、4层401、5层
产品名称
一次性使用介入配件
管理类别
第三类
型号规格
H12、D3、D3W30、G30、G60、G90、G120、H12-D3、H12-D3W30、H12-D3-G30、H12-D3-G60、H12-D3-G90、H12-D3-G120、H12-D3W30-G90、H12-D3W30-G120
结构及组成
一次性使用介入配件由环柄注射器、多联三通和压力延长管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品用于在血管介入手术中造影液及药液的输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
2021-09-26 “生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201（202）”变更为“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1、天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201”。
2024-03-14 载明生产地址由:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201;载明生
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