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碱性磷酸酶测定试剂盒ALP(速率法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2006第2400017号
注册人名称
浙食药监械(准)字2006第2400017号
注册人住所
新昌县高新技术产业园区
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒ALP(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
18种装量
结构及组成
试剂成分:R1:乙酸镁 2.4mmol/L,2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)420mmol/L;R2:对硝基苯磷酸二钠 16.3mmol/L,NaCl 9g/L。试剂空白吸光度≤0.7;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间相对差≤7%;线性范围:(0~500)U/L,相关系数r≥0.99。
适用范围
产品用于体外测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-01-11
有效期至
2010-01-10
变更情况
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