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医用雾化器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2012第2660401号
注册人名称
浙食药监械（准）字2012第2660401号
注册人住所
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
生产地址
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
产品名称
医用雾化器
管理类别
第二类
型号规格
YZ.W016、YZ.W018、YZ.W0110、YZ.W0120、YZ.W0130、YZ.W0135、YZ.W0160、YZ.W01100、YZ.W01150、YZ.W01220、YZ.W026（XL/L/M/S)、YZ.W028（XL/L/M/S)、YZ.W0210（XL/L/M/S)、YZ.W0220（XL/L/M/S)、YZ.W0230（XL/L/M/S)、YZ.W0235（XL/L/M/S)、YZ.W0260（XL/L/M/S)、YZ.W02100（XL/L/M/S)、YZ.W02150（XL/L/M/S)、YZ.W02220（XL/L/M/S)、YZ.W036（XL/L/M/S)、YZ.W038（XL/L/M/S)、YZ.W0310（XL/L/M/S)、YZ.W0320（XL/L/M/S)、YZ.W0330（XL/L/M/S)、YZ.W0335（XL/L/M/S)、YZ.W0360（XL/L/M/S)、YZ.W03100（XL/L/M/S)、YZ.W03150（XL/L/M/S)、YZ.W03220（XL/L/M/S)
结构及组成
产品由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管、气瓶接组成。医用雾化器细胞毒性应不大于1级、应无致敏反应、应无口腔粘膜刺激反应、应无皮肤刺激反应。医用雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa；耗气量为：4L/min~10L/min；最大输出雾化量应不小于0.25ml/min；若用环氧乙烷消毒，每套医用雾化器环氧乙烷残留量应≤1.5mg。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌及真菌。
适用范围
供吸入雾化治疗用。
产品储存条件及有效期
有自发性气喘病史、X线胸片证实有肺大泡患者。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-08-06
有效期至
2016-08-05
变更情况
/
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医用雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械，用于将液体药物转化为微小颗粒，通过吸入的方式送入患者的呼吸道，以达到治疗的目的。
医用雾化器的特点是能够将药物雾化成微小颗粒，使其能够更好地被患者吸入，提高药物的吸收效果。同时，雾化器具有操作简便、使用方便的特点，适用于各种年龄段的患者。
医用雾化器通常由雾化器本体、药杯、气管、气管连接器等组成。雾化器本体是核心部件，负责将液体药物雾化成微小颗粒。药杯是放置药物的容器，通常具有透明材质，方便观察药物的使用情况。气管和气管连接器用于将雾化器与患者的呼吸道连接起来，使药物能够顺利地进入患者的呼吸道。
根据不同的使用场景和功能需求，医用雾化器可以分为不同类型。常见的类型包括超声雾化器、压缩雾化器和网状雾化器等。超声雾化器利用超声波的作用将液体药物雾化，适用于需要高精度雾化的场景。压缩雾化器通过压缩空气将药物雾化，适用于需要大量药物雾化的场景。网状雾化器则通过网状结构将药物雾化，适用于需要长时间雾化的场景。
总之，医用雾化器是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械，具有将液体药物雾化成微小颗粒的特点。它由雾化器本体、药杯、气管和气管连接器等组成，根据不同的使用场景和功能需求，可以分为超声雾化器、压缩雾化器和网状雾化器等不同类型。
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