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人CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20243400170
注册人名称
国械注准20243400170
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
人CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒,48测试/盒(A),96测试/盒(A)。
结构及组成
48测试/盒由PCR反应液W、PCR反应液M、PCR反应液E、蛋白酶K组成;48测试/盒(A)和96测试/盒(A)由试剂条(包含PCR反应液W、PCR反应液M、PCR反应液E、蛋白酶K)组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人静脉血提取的基因组DNA中CYP2C19基因CYP2C19*2(G>A)、CYP2C19*3(G>A)、CYP2C19*17(C>T)三个位点的多态性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-26
有效期至
2029-01-25
变更情况
2024-06-07 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用); 生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号