一次性使用全麻包

苏械注准20172660850

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扬州市头桥镇亚达路

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一次性使用全麻包

第二类

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一次性使用全麻包产品基本配置由气管插管、连接管、吸痰管、灭菌橡胶外科手套组成、选用配置由口垫、医用纱布片、麻醉喉镜、治疗巾、透气胶贴、口腔通气道、套囊充气器。一次性使用气管插管、连接管、吸痰管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成。口垫、口腔通气道应采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯制成。套囊充气器应采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成。一次性使用麻醉喉镜片应采用无毒的ABS材料制成。灭菌橡胶外科手套应采用符合GB7543-2006中规定的天然乳胶制成。医用纱布片采用符合YY0331-2006中规定的脱脂纱布制成。治疗巾、一次性使用透气胶贴采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成。全麻包采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

供全麻或复苏时建立人工气道用。

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江苏省药品监督管理局

2017-05-22

2022-05-21

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