胃泌素17（Gastrin—17）测定试剂盒（电化学发光法）

粤械注准20222400610

粤械注准20222400610

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

胃泌素17（Gastrin—17）测定试剂盒（电化学发光法）

第二类

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒

磁珠溶液(MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、校准品、质控品（选配）

用于体外定量测定人血清或血浆中的胃泌素17，临床上主要用于慢性胃炎（萎缩性胃炎、非萎缩性胃炎）的辅助诊断。

未开封试剂及配套校准品和质控品2-8℃保存，有效期18个月；开封试剂2-8℃可保存8周；试剂盒在机（4-15℃）可保存8周；配套校准品和质控品为冻干品，复溶后应尽快分装冷冻保存。复溶后在2-8℃可稳定8天，在-15℃或低于-15℃可稳定2个月，应尽量避免反复冻融，仅可冻融1次。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2022-05-11

2027-05-10

2023-03-31: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。 2023-10-24: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。