器械数据库

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-PEG修饰酶法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152400457
注册人名称
京械注准20152400457
注册人住所
北京市顺义区北京天竺空港工业区B区
生产地址
北京市顺义区顺强路1号嘉德工场2号楼四层
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-PEG修饰酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 4×60mL,试剂2: 4×20mL; 试剂1: 2×60mL,试剂2: 2×20mL。
结构及组成
试剂盒由试剂1和试剂2组成。 试剂1: 抗坏血酸氧化酶                                     3000 U/L              葡萄糖硫酸钠、硫化环状糊精              0.5 mmol/L                       HSDA                                                 0.96mmol/L              MgSO4·7H2O                                      1.5 mmol/L              Good&rsquos缓冲液(pH 7.0)                          50  mmol/L 试剂2: 胆固醇酯酶                                             >150 U/L              胆固醇氧化酶                                          >100 U/L              过氧化物酶                                              >500 U/L              氨基安替比林4-AA                              0.25 mmol/L              Good&rsquos缓冲液(pH 7.0)                           50  mmol/L
适用范围
试剂盒在2℃—8℃保存,有效期为12个月
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃—8℃保存,有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-03
有效期至
2020-06-02
变更情况
/