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医用防护口罩
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注册证编号
粤械注准20232142221
注册人名称
粤械注准20232142221
注册人住所
广东省东莞市黄江镇板湖路17号
生产地址
广东省东莞市黄江镇板湖路17号，东莞市黄江镇刁朗村洪圣路54号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
MF-0107 折叠套头式口罩M号-绿色（无菌级）、MF-0107 折叠套头式口罩M号-绿色（非无菌级）、MF-0108 折叠套头式口罩M号-白色（无菌级）、MF-0108 折叠套头式口罩M号-白色（非无菌级）、MF-0206 折叠耳挂式口罩M号-绿色（无菌级）、MF-0206 折叠耳挂式口罩M号-绿色（非无菌级）、MF-0207 折叠耳挂式口罩M号-白色（无菌级）、MF-0207 折叠耳挂式口罩M号-白色（非无菌级）。
结构及组成
医用防护口罩套头式及耳挂式均由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵垫鼻贴、调节扣组成；其中口罩体从内往外，第一层为聚丙烯无纺布材料，第二层为聚丙烯熔喷布材料，第三层为聚乙烯及聚丙烯无纺布材料，第四层为聚丙烯熔喷布材料，第五层为聚丙烯无纺布材料，共五层构成；鼻夹为聚乙烯及铁丝材料，口罩带为聚酯及氨纶材料，海绵垫鼻贴为聚醚材料，调节扣为硅胶材料。以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2028-12-27
变更情况
/
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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