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一次性使用固定弯环形标测导管
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注册证编号
国械注准20213070914
注册人名称
国械注准20213070914
注册人住所
北京市北京经济技术开发区同济北路9号
生产地址
北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢
产品名称
一次性使用固定弯环形标测导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由远端标测圆环及电极、管体、导引鞘和导管连接座组成，按照头端弯型分为L、G、R三种。环氧乙烷灭菌，货架有效期三年。
适用范围
产品在医疗机构使用，与电生理记录仪配合，适用于成人心脏电生理介入手术中测量并记录心腔内电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2026-11-11
变更情况
2024-03-13 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢
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