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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20152400628
注册人名称
粤械注准20152400628
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址
深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:40mL×1,R2:10mL×1;校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL R1:40mL×2,R2:20mL×1;校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL R1:60mL×1,R2:15mL×1;校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL R1:60mL×2,R2:15mL×2;校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL R1:40mL×
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成,主要成分如下: 试剂1(R1):由甘氨酸缓冲液组成。 试剂2(R2):由抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。 校准品(选配):脂蛋白(a)、防腐剂。 质控品(选配):脂蛋白(a)、防腐剂。
适用范围
适用于体外测定血清中脂蛋白(a)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光存放,勿冰冻,试剂有效期为12个月,校准品和质控品有效期为18个月;开瓶后2℃~8℃储存,试剂可稳定30天,校准品和质控品可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
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