脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20152400628

注册人名称

粤械注准20152400628

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

生产地址

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40mL×1，R2：10mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL R1：40mL×2，R2：20mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL R1：60mL×1，R2：15mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL R1：60mL×2，R2：15mL×2；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL R1：40mL×

结构及组成

试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：由甘氨酸缓冲液组成。试剂2（R2）：由抗人脂蛋白（a）-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。校准品（选配）：脂蛋白（a）、防腐剂。质控品（选配）：脂蛋白（a）、防腐剂。

适用范围

适用于体外测定血清中脂蛋白（a）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品和质控品有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃储存，试剂可稳定30天，校准品和质控品可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期