抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20222400474

湘械注准20222400474

湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋一楼03号

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

96测试/盒

见附页

适用于体外定量检测人血清、血浆中抗缪勒氏管激素（AMH）含量。

本品未开封时，在2～8℃保存，有效期为12个月；开封后，在2～8℃保存，可使用50天。标准品、质控品冻干粉首次使用时，使用1mL纯化水溶解后分装（如有需要），复溶后2小时内置于－20℃冷冻，可保存50天，冻融次数不超过2次。 运输稳定性：试剂盒在2～8℃条件下运输，运输时间为6天。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-27

2027-03-13

变更时间：2023-08-23 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋一楼03号”变更为“湖南省长沙县星沙街道开元东路59号博雅例外1栋819”。 变更时间：2022-07-27 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋4楼”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。