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贻贝粘蛋白水凝胶敷料

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注册证编号
苏械注准20162640499
注册人名称
苏械注准20162640499
注册人住所
江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)
生产地址
江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层);江阴市东盛西路6号C4楼(1层)
产品名称
贻贝粘蛋白水凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
0.5 mg/g×0.5g、0.5 mg/g×1g、0.5 mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×8g、0.5 mg/g×10g、0.5 mg/g×15g、0.5 mg/g×20g、1.5 mg/g×0.5g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×8g、1.5 mg/g×10g、1.5 mg/g×15g、1.5 mg/g×20g。
结构及组成
贻贝粘蛋白水凝胶敷料的主要成分为贻贝粘蛋白,蛋白含量为0.5mg/g和1.5mg/g。每100g产品贻贝粘蛋白含量分别为0.05g和0.15g,甲基纤维素均为2.22g,丙二醇均为11.11g,甘油均为11.11g,柠檬酸均为0.29g,其余均为注射用水,共有18种规格。贻贝粘蛋白水凝胶敷料经辐照灭菌,应无菌。
适用范围
适用于临床浅表性创面的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2021-05-12
变更情况
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