器械数据库
一次性使用无菌保护套
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注册证编号
苏械注准20242140225
注册人名称
苏械注准20242140225
注册人住所
南京市六合区龙池街道槽枋路9号8幢
生产地址
南京市六合区龙池街道槽枋路9号8幢2号楼一层、二层、三层
产品名称
一次性使用无菌保护套
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用无菌保护套由塑料薄膜、配件和绑带或松紧带组成，根据塑料薄膜材质组成不同分为：聚乙烯或聚氨酯或聚乙烯和聚氨酯3种，分别用：E、U和A表示，配件有底座、连接扣、镜片、转接块，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，或用于隔离器械（如腹腔镜）与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2029-02-19
变更情况
/
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