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一次性使用无菌保护套

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注册证编号
苏械注准20242140225
注册人名称
苏械注准20242140225
注册人住所
南京市六合区龙池街道槽枋路9号8幢
生产地址
南京市六合区龙池街道槽枋路9号8幢2号楼一层、二层、三层
产品名称
一次性使用无菌保护套
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用无菌保护套由塑料薄膜、配件和绑带或松紧带组成,根据塑料薄膜材质组成不同分为:聚乙烯或聚氨酯或聚乙烯和聚氨酯3种,分别用:E、U和A表示,配件有底座、连接扣、镜片、转接块,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,或用于隔离器械(如腹腔镜)与患者,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2029-02-19
变更情况
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