梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20163402483

注册人名称

国械注准20163402483

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区创展路20号院

产品名称

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

梅毒抗体检测卡；试剂盒中还包括吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清中梅毒螺旋体抗体。

产品储存条件及有效期

4～30℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-26

有效期至

2026-04-25

变更情况

2018-11-20 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2023-02-13 注册人住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;注册人住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院 2023-03-01 北京市大兴

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