聚谷氨酸修护敷料

湘械注准20232140196

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湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房

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聚谷氨酸修护敷料

第二类

A 型:6.5cm×16cm、8cm×24cm、20cm×24cm。B 型:6.5cm×16cm、8cm×24cm、20cm×24cm。

产品由聚谷氨酸原液(含纯化水、甘油、卡波姆、羟乙基纤维素、聚谷氨酸、三乙醇胺、海藻糖、β-葡聚糖组成的溶液)、无纺布、聚丙烯隔离膜组成，经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

产品用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-03-02

2028-03-01

变更时间：2023-10-07 变更内容：1.产品规格型号由“A型：6.5cm×16cm、8cm×24cm、20cm×24cm。 B型：6.5cm×16cm、8cm×24cm、20cm×24cm。”变更为“A型：6.5cm×16cm、7cm×16.5cm、8cm×23cm、8cm×24cm、8cm×25cm、19cm×23cm、19cm×24cm、19cm×25cm、20cm×23cm、20cm×24cm、20cm×25cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm。B型：6.5cm×16cm、7cm×16.5cm、8cm×23cm、8cm×24cm、8cm×25cm、19cm×23cm、19cm×24cm、19cm×25cm、20cm×23cm、20cm×24cm、20cm×25cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm。”。详见规格型号变更对比表。 2.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。