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超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚自氧化法)
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注册证编号
湘械注准20212401045
注册人名称
湘械注准20212401045
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚自氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1 R1:2×45ml,R2:2×15ml;规格2 R1:2×45ml,R2:2×15ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格3 R1:2×60ml,R2:2×20ml;规格 4 R1:2×60ml,R2:2×20ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格5 R1:3×60ml,R2:1×60ml;规格6 R1:3×60ml,R2:1×60ml,Std:1×1
结构及组成
R1:4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1 乙烷磺酸缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、曲拉通 100、生物防腐剂 P-300;R2:4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1 乙烷磺酸缓冲液、邻苯三酚、曲拉通 100、生物防腐剂 P-300;校准品:4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1 乙烷磺酸缓冲液、超氧化物歧化酶、生物防腐剂 P- 300、牛血清白蛋白;质控品:4-(2-羟乙基)哌嗪-1-1 乙烷磺酸缓冲液超氧化物歧化酶、生物防腐剂 P-300、牛血清白蛋白。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期为一年。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。
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