4K三维内窥镜荧光摄像系统

粤械注准20222062079

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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

4K三维内窥镜荧光摄像系统

第二类

UX4，UX410，UX420，UX430，UX450，UX460，UX470，UX5，UX510，UX520，UX530，UX550，UX560，UX570，UX5-SIM，UX5-NOR，UX5-TEC，UX7, UX7-SIM, UX7-NOR, UX7-TEC

由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。具体型号见产品技术要求附录。

预期与医用内窥镜/3D电子内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

无

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广东省药品监督管理局

2022-12-27

2027-12-26

2023-07-21: 1、产品名称由“4K内窥镜荧光摄像系统”变更为“4K三维内窥镜荧光摄像系统”。 2、型号、规格由“UX5, UX5-TEC, UX5-SIM, UX5-NOR”变更为“UX7、UX7-SIM、UX7-NOR、UX7-TEC、UX5、 UX5-TEC、UX5-SIM、UX5-NOR”。 3、适用范围由“预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜