医用数字X射线摄影系统

沪食药监械（准）字2013第2300755号

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上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房

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医用数字X射线摄影系统

第二类

JHDX50P02-T

产品由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X、限束器R302/A、、DR摄影床JHDX-Ch、悬吊摄影装置JHDX-T、滤线栅、平板探测器4343R、计算机、软件DxWorks版本 1.4.0、显示器L205GR。产品配置的滤线栅应具有有效的医疗器械注册证。部分部件参数见下表：部件名称 型号 制造商 参数高压发生器 SHF-535 SEDECAL,S.A 标称电功率：50kW，工作频率：25kHzX射线管组件 管套 E7252X TOSHIBA CORPORATION 最高管电压：150kV X射线管 E7252 平板探测器 4343R VARIAN medical Systems 材料：非晶硅/碘化铯,采集矩阵：3072×3072显示器 L205GR 香港商恩倍福有限公司台湾分公司 尺寸：20"

通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。不适用与乳腺摄影和牙科摄影。

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上海市食品药品监督管理局

2013-04-28

2017-04-27

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